透明性ガイドライン

ジェネシス·メドテック·ジャパン株式会社は、「企業活動と医療機関等との関係の透明性に関する指針」を弊社の指針として定め、弊社の事業活動に伴う医療機関·医療関係者等への資金提供実績の情報を公開いたします。弊社と医療機関·医療関係者等との関係の透明性及び信頼性を確保することにより、弊社の事業活動が医学·医療工学をはじめとするライフサイエンスの発展に寄与していること、及び企業活動は高い倫理性を担保した上で行われていることについて、広く理解していただくことを目的としています。
なお、情報の公開は日本医療機器産業連合会にて策定された「医療機器業界における医療機関等との透明性ガイドライン」に示された指針に基づいて行います。

弊社のホームページを通じ、前年度（1月1日から12月31日まで）分の資金提供について、弊社の決算終了後の適切な時期に公開いたします。

2023年度分から毎翌年度に前年度分を公開いたします。

A. 研究費開発費等

臨床研究法、医薬品医療機器等法における GCP/GVP/GPSP 省令等の公的規制や各種指針のもとで実施される研究·調査等に要した費用が含まれる。提供した資金等は、各項目の年間総額とともに以下のとおり公開する。

·特定臨床研究費 (※1)

提供先施設等の名称等 (※2)：○○件○○円

·倫理指針に基づく研究費 (※3)

提供先施設等の名称 (※4)：○○件○○円

·臨床以外の研究費 (※5)

年間の件数·総額、提供先施設等の名称 (※4)

·臨床試験費（治験費）

提供先施設等の名称 (※4)：○○件○○円

·製造販売後臨床試験費

提供先施設等の名称 (※4)：○○件○○円

·不具合·感染症症例報告費

提供先施設等の名称 (※4)：○○件○○円

·製造販売後調査費

提供先施設等の名称 (※4)：○○件○○円

·その他研究開発関連費用

年間の総額

（※1）

「特定臨床研究費」とは、臨床研究法に定義される特定臨床研究の契約に基づいて支払った費用をいう。

（※2）

「臨床研究識別番号」「資金の提供先」「研究実施医療機関名」「研究責任医師名」等を公開する。

（※3）

「倫理指針に基づく研究費」の「倫理指針」とは、“人を対象とする医学系研究に関する倫理指針”を指す。

（※4）

「提供先施設等の名称」は契約内容に基づいて、「施設名」「施設内組織名」「個人の所属・役職・氏名」を公開する。

（※5）

「臨床以外の研究費」とは、特定臨床研究、倫理指針に基づく研究、臨床試験(治験)及び製造販売後調査等以外の研究であり、いわゆる「基礎研究」などに要した費用をいう。